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药业飓风来临:仿制药一致性评价风云录
2016-12-29仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价,可以使仿制...
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关于BP(英国药典)效期使用变更通知
2016-09-27使用BP标准品的朋友注意了!原来规定的有效期是自装运起3个月内,现改为:标签上的批次号与官网公布的批次号一致,即在有效期范围内,可正常使用!如不一致,自分发日起12个月内有效!...
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中检院 942 个参比制剂备案与申报信息的 10 点解读
2016-09-132016 年 9 月 12 日,中检院公布了 5-6 月的药企参比制剂备案与申报信息,根据 CFDA 第 61 号公告,企业对拟定参比制剂进行备案后,60 日内一致性评价办公室未提出异议的企业即可开展相关研究工作。也就...
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试点叫停引发电商“骨牌效应”(图文)
2016-09-01“后天猫时代”电商模式(之一)
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今年8月, CFDA叫停互联网第三方平台药品网上零售试点工作,其他网上药品交易并未受到影响。尽管如此,原本通过第三方平台流量推动起来的市场规模如何消化,销售模式如何...